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      9. 2010藥典混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

        發布于 2011/07/19閱讀(1705)來源 ltrlw

        摘要

        2010藥典混合脂肪酸甘油酯

        內容

        本品為C8C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。

        性狀  本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時有滑膩感。

        本品在氯仿、乙醚或苯中易溶,在石油醚(6090)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

        熔點  本品的熔點(附錄Ⅵ C第二法)為:34 3335℃36 3537℃383739℃40 3941℃

        鑒別  取本品約1.0g,加三氯甲烷10ml溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄V B)試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(200.5)為展開劑,展開,展開距離應大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應4個以上至少顯四個斑點。

        檢查  酸值  本品的酸值(附錄Ⅶ H)不大于1.0

        皂化值  本品的標示皂化值為 215260,皂化值(附錄 H)應為標示皂化值的95%105%

        羥值  本品的羥值(附錄Ⅶ H)不大于60

        碘值  本品的碘值(附錄Ⅶ H)不大于2.0

        過氧化值  本品的過氧化值(附錄Ⅶ H)不大于3

        性雜質  取本品2.0g,加乙醇1.5ml和乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.15ml

        重金屬  取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱熔化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

        灰分  取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至完全炭化后,在500600℃熾灼使完全灰化并恒重,遺留灰分不得過0.05%

        類別  藥用輔料,栓劑基質和釋放阻滯劑等。

        貯藏  密閉,在陰涼處保存。

         

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