2010藥典氨力農(nóng)
發(fā)布于 2011/09/27閱讀(1460)來(lái)源 ltrlw
摘要
2010藥典氨力農(nóng)
內(nèi)容
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品25mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加0.1 mol/L鹽酸溶液2ml，超聲處理使溶解，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（1小時(shí)內(nèi)使用）；精密量取1ml，置100ml，量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙睛-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至6.2±0.05）（100:50:850）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。理論板數(shù)按氨力農(nóng)峰計(jì)算不低于2000，各雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~25%；再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積的0.5倍(0.5％)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1.0％）。
相關(guān)資料
上一篇： 2010藥典氨魯米特
下一篇： 2010藥典氨甲環(huán)酸注射液