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發布于 2011/07/28閱讀(2444)來源 ltrlw
摘要
內容
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個結晶水或為無水物。按無水物計算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色晶體或結晶性粉末;味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品置
【鑒別】 (1)取本品
(2) 取本品
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 酸度 取本品
氯化物 取本品
硫酸鹽 取本品
水分 取本品適量,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定, 無水物含水分應不高于1.5%,一水物含水分應為4.5%~6.5%。
干燥失重 取本品,在
糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品
含氮量 取本品
熾灼殘渣 取本品
重金屬 取本品
砷鹽 取本品
有關物質 取本品適量,精密稱定,加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20ul注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試液主峰之前的雜質峰面積之和不得大于對照液主峰面積的1.5倍(1.5%),供試液主峰之后的雜質峰面積之和不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(附錄ⅪJ )。
【含量測定】照高效液相色譜法(V D)測定。
色譜條件與系統適應性試驗 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(75:25)為流動相;柱溫為
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml約含麥芽糖10mg的溶液,精密量取20ul,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;取麥芽糖對照品適量,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml約含麥芽糖對照品10mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 藥用輔料。
【貯藏】 密閉保存。
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