儀器一體化、自動化發(fā)展歷史

　　“分子診斷正處在一個歷史性的發(fā)展機遇期。”蘇州為真生物醫(yī)藥科技有限公司董事長王弢博士指出，本土產業(yè)需要在政策上獲得一定扶持，以點帶面，首先實現(xiàn)有選擇地重點突破。隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的發(fā)布和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的修訂，政策的變化也將促進行業(yè)發(fā)展。在朱濱看來，加大醫(yī)械全程監(jiān)管力度將進一步規(guī)范行業(yè)秩序，加速產業(yè)集中。

　　王弢指出，分子診斷核心是“標記、技術、儀器”三位一體，但目前還處于起步階段。國內在硬件上落后的現(xiàn)狀短期內難改變，但在應用技術及產品上有很大機會。

　　“投資界一般認為該領域的發(fā)展有兩大方向：一是二代測序，這是顛覆性的技術，有望使成本劇降，甚至快于摩爾定律，且能提供更豐富的信息;二是產前篩查和腫瘤的分子診斷最有前途。”北京雅康博生物科技首席執(zhí)行官許軍普表示。

　　目前，分子診斷在國內產前篩查領域的應用只有無創(chuàng)唐氏綜合癥篩查實現(xiàn)了產業(yè)化，與會人士則看好耳聾篩查產業(yè)化。“因為常見遺傳性耳聾外顯率幾乎為100%。”此外，分子診斷在腫瘤診療領域的應用也不限于個體化治療，“向前和向后都有機會，向前是腫瘤風險預警，向后則是腫瘤的復發(fā)預警診斷。”

　　從行業(yè)發(fā)展趨勢看，儀器一體化、自動化、操作簡單是分子診斷行業(yè)的大方向。許軍普認為，注重創(chuàng)新、質量和善于整合資源的企業(yè)值得關注。

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