生命健康不可懈怠 疫苗管理或?qū)⒊鲂乱?guī)
發(fā)布于 2019/01/07閱讀(1488)來源 ltrlw
摘要
2018年中旬，長生生物“問題疫苗”事件持續(xù)發(fā)酵，一時(shí)間各種輿論甚囂塵上，為國民帶來了極大的恐慌，更導(dǎo)致了國產(chǎn)疫苗信用體系一再崩塌。
內(nèi)容
2018年11月11日，《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》由國家市場監(jiān)督管理總局正式發(fā)布(以下簡稱《疫苗意見稿》)。《疫苗意見稿》中對(duì)疫苗的管理涉及研制、上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、疫苗流通等多個(gè)環(huán)節(jié)。長生生物一案，既加強(qiáng)了民眾的警惕性，也大大提高了政府對(duì)疫苗的管制措施。新版《疫苗意見稿》還明確規(guī)定，疫苗將實(shí)行上市許可持有人制度，疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的，也將問責(zé)到人。對(duì)疫苗行業(yè)而言，征求意見稿的出臺(tái)將重新洗牌整個(gè)格局，也將為疫苗業(yè)的真正“有志之士”帶來新的發(fā)展契機(jī)。
同年12月28日，十三屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議對(duì)疫苗管理法草案進(jìn)行分組審議。會(huì)議征集多方意見，全面完善疫苗法案的制定。一眾與會(huì)人員就疫苗草案的信息公布、全鏈條監(jiān)管、疫苗費(fèi)用和定價(jià)、疫苗接種和保險(xiǎn)和進(jìn)口疫苗管理等諸多方面，提出整改意見。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國目前有超過40家疫苗企業(yè)，除智飛生物、康泰生物、沃森生物和華蘭生物4家上市公司，中國生物技術(shù)集團(tuán)旗下的8家國字號(hào)企業(yè)外，僅有3個(gè)上市疫苗品種的企業(yè)有2家，還有7家只有1個(gè)或2個(gè)疫苗品種。在集約化和疫苗升級(jí)淘汰制度下，研發(fā)能力更強(qiáng)、操作更規(guī)范的疫苗企業(yè)將獲得政策支持和行業(yè)整合等發(fā)展機(jī)會(huì)。
疫苗作為一種特殊藥品，在人類的成長過程中必不可少。正是因?yàn)橐呙绲牟豢苫蛉?，“問題疫苗”造成的危害范圍才不可估量。對(duì)用戶而言，接種疫苗的初衷是為了預(yù)防疾病，提高抵抗力，而對(duì)部分缺乏社會(huì)責(zé)任感的企業(yè)而言，利益才是企業(yè)發(fā)展的重中之重。疫苗本身的特性又決定了其不合格之處，基本不可能通過肉眼識(shí)別得以辨出真?zhèn)?，因此，政府的管理顯得至關(guān)重要。
12月23日，疫苗管理法草案首次提請(qǐng)十三屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。草案就疫苗管理單獨(dú)立法，突出疫苗管理特點(diǎn)，強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會(huì)共治，切實(shí)保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。疫苗管理單獨(dú)立法，有利于進(jìn)一步提高疫苗管理措施的權(quán)威性和穩(wěn)定性。
疫苗法案不斷更新，既是出于時(shí)代發(fā)展的訴求，也是社會(huì)長治久安、民眾身體康健的保障。疫苗安全重于泰山，隨著疫苗案件打擊力度的進(jìn)一步加大，我國疫苗行業(yè)的發(fā)展也將朝著日益規(guī)范穩(wěn)健的方向發(fā)展。
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